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99真人国际:该公司已暂停了正在研发的新型冠状疫苗的最终临床试验

时间:2020/10/14 13:56:45  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要: 美国强生公司(Johnson & Johnson) 12日表示,由于研究对象患有“无法解释的疾病”,该公司已暂停了正在研发的新型冠状疫苗的最终临床试验。是否由疫苗引起还有待研究。美国政府网站是第一个12日公布这一消息,一个文档发送通过强生公司外部研究团队操作的临床试验表...
    美国强生公司(Johnson & Johnson) 12日表示,由于研究对象患有“无法解释的疾病”,该公司已暂停了正在研发的新型冠状疫苗的最终临床试验。是否由疫苗引起还有待研究。

美国政府网站是第一个12日公布这一消息,一个文档发送通过强生公司外部研究团队操作的临床试验表明,目前的实验进展,“暂停规则”的在线招聘共60000例。系统被关闭。

12日晚,强生公司发布了一份声明,确认该试验暂停的原因是“受试者患有无法解释的疾病”。然而,该公司以保护受试者隐私为由,拒绝提供更多细节。

强生公司强调,受试者发生疾病、事故或其他不良事件是“任何临床研究,特别是大规模研究预期范围内的情况”。该公司还强调,“暂停试验”不同于卫生监管机构要求的“临床搁置”,后者是一种正式的监管行动,通常持续时间更长。

强生医疗团队和一个独立的数据和安全监测团队正在调查和评估受试者的症状,以确定疾病的原因。首先,有必要确认受试者是接种了疫苗还是使用了安慰剂。强生公司原定于13日上午发布季度财务报告。

据美联社报道,在世界各地正在进行大规模终端临床试验的几种新型冠状病毒疫苗中,这是已知的第二次因受试者出现症状而暂停的试验。

英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca) 9月份宣布,已暂停与牛津大学(University of Oxford)合作开发的crown候选疫苗的最后试验。原因是在英国进行的试验中,一名受试者也出现了不良反应,怀疑是横向脊髓炎。目前,该疫苗在英国、巴西、南非和印度的试验已经恢复,而在美国的试验仍在等待监管审查。

Stat网站和美联社报道称,大规模临床试验中间暂停操作并不罕见;即使一个典型的药物试验被暂停,它也很少被宣布。只是新冠疫苗的潜在副作用特别引人注目。

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